Нужен ли сертификат на солярий. Открытие солярия

Правила организации солярия

Акт о замене ламп, или журнал замены ламп должны быть в открытом доступе, администратор обязан предоставить их, а также сертификат на лампы в солярии. Таймер, с которого обычно включают солярий, обновляется каждую замену ламп, поэтому есть возможность посмотреть по факту, сколько минут прогорели лампы. В среднем ресурс ламп — 800 или 1000 часов в зависимости от производителя, но эффективность ламп падает после 600 — 800 часов, поэтому их необходимо менять чуть раньше. Если в салоне красоты не соблюдается это негласное правило, то под конец выработки часов люди платят уже не за загар, а просто за время нахождения в кабинке. Поэтому стоит внимательно отнестись к выбору салона красоты или студии загара. Безусловно, оборудование может быть как современное с различными дополнительными опциями, так и скромное, но хорошо сохранившееся. Все зависит от того, как сотрудники относятся к оборудованию, как часто делают техническое обслуживание (необходимо раз в пол года минимум).

Прежде всего стоит обратить внимание на чистоту, знания администратора; стоит спросить, сколько ламп в солярии, какая мощность, какая марка, если этого не знает администратор и не может сам подобрать количество минут загара, то скорее всего к солярию в данном салоне относятся посредственно и халатно. Документы обязательно должны быть и администратор должен ответить хотя бы в процентном соотношении, насколько выработан ресурс ламп.

3. Вентиляция

В помещении с солярием должна быть приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением. Она настраивается таким образом, чтобы воздух в помещении за час успевал обновиться 3-4 раза. Если в самом солярии встроена вентиляция, допустимо естественное проветривание той комнаты, где он находится.

Евгения Мейзер, директор и основатель сети студий загара и красоты «Бронзовый рай»:
Придя в первый раз в салон красоты или студию загара, прежде всего стоит смотреть на чистоту как основного помещения, так и кабинки солярия. В каком состоянии солярий — есть ли трещины в стеклах, как выглядит пол внутри солярия и вентиляция. Если горизонтальный солярий, то должна быть табличка «продезинфицировано». Это будет означать, что сотрудники салона красоты или студии загара внимательно относятся к солярию и заботятся о здоровье своих гостей.

Большинство российских регионов располагается в средних широтах и страдает от дефицита солнечного света. Это объясняет высокий спрос на искусственный ультрафиолет, ведь в современных соляриях можно получить быстрый, интенсивный загар без вреда здоровью. Даже в Майами есть около 100 студий - ведь солнце вреднее для кожи, чем качественные солярные лампы. Они оснащены фильтрами, отражающими агрессивные лучи спектра С и дозирующими лучи спектров В и А.

В крупных городах на 10-15 тысяч жителей работает один солярий (услугу часто оказывают фитнес-центры, салоны красоты, косметологические кабинеты). Отмечается ежегодное расширение рынка на 30%. Во многих студиях загара ведется предварительная запись.

Простейший способ войти в нишу - купить профессиональное оборудование (около $8 тыс.), заключить договор с салоном и поставить там аппарат. Вертикальный агрегат потребует около 5.5 м². Прибыль обычно делится пополам, срок окупаемости - 1 год.

Более подробный бизнес план солярия приведён ниже.

Какие солярии лучше?

Есть горизонтальные и вертикальные солярии. Горизонтальные отличаются щадящим воздействием, в них можно лежать, не включать лампы на уровне лица. К минусам относят неравномерный загар. Обычно плохо загорают бока - приходится постоянно менять положение тела. Для достижения нужного эффекта его посещают чаще.

В вертикальном загар ложится быстрее. Чтобы оттенок был равномерным, человек поднимает руки или постоянно двигается. Современное оборудование оснащают лифтовыми лампами и аромосистемой.

Подвиды соляриев:

Турбосолярий. Имеет охлаждающую вентиляционную систему, что способствует быстрому загару (как при ветреной погоде).
Сидящий. Предназначен для рук, декольте и лица. Лампы высокой мощности обеспечивают быстрый результат.
Коллагеновый. На кожу воздействуют синие и красные лампы с эффектом оздоровления. Синие уничтожают патогенные микроорганизмы, красные стимулируют обновление клеток. В результате активизируется обмен веществ, выводятся токсины, вырабатываются коллаген и эластан.
Студийный (профессиональный солярий).

Есть салоны, предлагающие моментальный загар. Он не предполагает воздействие ультрафиолета - на кожу наносятся лосьон-бронзатор и турбинный (или компрессорный) распылитель. Способ на 100% безопасен.

Если вы уже решили, какого вида солярий откроете, впору задуматься, что нужно для открытия студии загара с нуля.

Документы

Солярий как бизнес не требует лицензии, что упрощает регистрацию.

Необходимый пакет документов:

организационно-правовые документы (на ООО или ИП);
разрешение Роспотребнадзора;
разрешение санэпидемстанции;
программа контроля производства;
документы для контрольно-кассового оборудования;
заключенные договора на дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию;
договор на утилизацию ламп.

Указывайте код ОКВЭД 93.04 (физкультурно-оздоровительная деятельность). В штате должен быть хотя бы один специалист с медицинским образованием.

Помещение

Не имеет значения, где расположено помещение - в центре или спальном районе. Главные условия - развитая транспортная развязка и удаление от конкурентов. Желательно, чтобы был выход на главную улицу - тогда целевая аудитория быстро найдет салон. Расположение салонов красоты, спортивных центров, торговых и развлекательных комплексов поблизости будет в плюс.

Требуется просторное и сухое помещение, с хорошей вентиляцией, температурой не более +25° и влажностью не выше 80%. Площадь - не менее 25 м², оптимально - 40-50 м². Потребуется организовать электропитание мощностью 350 Ватт. Оформляйте интерьер в современном стиле. Важно, чтобы клиенту было максимально уютно и комфортно в салоне.

Бизнесмены часто арендуют места у владельцев салонов красоты, парикмахерских и фитнес-центров, что позволяет обеим сторонам привлекать больше клиентов.

Оборудование

Обязательные шаги на этапе оснащения солярия:

составление схемы размещения оборудования;
закупка оборудования;
освидетельствование.

Можно купить как новый солярий, так и б/у. Бывшие в употреблении аппараты дешевле на 30-50%. Это $2,5-4 тыс. Цены новых - от 5 до 8 тысяч долларов. Для полноценной работы салона нужно минимум 2 солярия.

Лучший вариант - вертикальные солярии. Ими пользуются 90% клиентов. Они требуют меньше места, поэтому позволяют обслуживать больше людей. Горизонтальные аппараты дешевле, но не так популярны.

Важно иметь аппараты для загара отдельных частей тела: лица и области декольте, плеч и спины, рук, ног.

Лампы меняются через каждые 400-500 часов эксплуатации.

Чем более качественным является оборудование для загара, тем ниже риски для здоровья клиента. Современные устройства вырабатывают излучение, по качеству воздействия не отличимое от солнца. Возможность получить естественный загар привлечет клиентов.

Персонал

Сотрудники солярия, общающиеся с посетителями, называются гелиоконсультантами. В большинстве соляриев они выполняют административные функции - это встреча клиентов, сопровождение в помещение для процедур, расчетно-кассовые операции. Но их главные задачи - предоставление информации об особенностях искусственного загара и способах ухода за кожей, определение типа кожи клиента, подбор вида загара. Часто в соляриях продают косметические препараты для загара и ухода, а гелиоконсультант помогает подобрать оптимальное средство.

Работа сотрудников обычно организуется в 2 смены. Выходных у заведения нет.

Базовый штат:

2 гелиоконсультанта;
1 менеджер;
уборщица;

При наличии свободного времени и опыта владелец может взять обязанности менеджера на себя. Для ведения бухгалтерии лучше обратиться к аутсорсингу.

Каким бы высококлассным ни был ваш солярий, без эффективной маркетинговой политики его окупаемость займет годы. Продумайте этот момент, составляя бизнес план студии загара.

Вывеска. Это начало начал. Чем привлекательнее она будет, тем больше окажется желающих заглянуть внутрь.

Флаеры - для раздачи на улице, в торговых центрах, переходах метро. Дизайн здесь тоже важен. Изображение красивой, загоревшей девушки или парня на качественной бумаге с «сочным» призывом к действию - идеальное решение.
Объявление в СМИ. Способ уже не столь актуален, но в малонаселенных регионах может сработать.
Реклама в интернете (собственный сайт, объявления на формах, в социальных сетях). Акцентируйте внимание на достоинствах вашего солярия: безопасность, современное оборудование, естественный загар.
Обоюдный пиар с другими предприятиями. К примеру, вы в своем салоне размещаете рекламу соседней парикмахерской, а в парикмахерской есть рекламные листовки вашего солярия.

Рентабельность и окупаемость солярия: план с расчетами

Солярий рентабелен при расчете в 15-20 клиентов на 1 аппарат для загара за день. Минута стоит от 10 до 15 рублей. Это 250-600 рублей с одного клиента (включая использование косметических средств).

Готовый бизнес план солярия с расчетами предполагает такие статьи расходов на старт:

Ежемесячные затраты:

Статья расходов (еженедельная)	Сумма (в руб.)

Аренда помещения
Заработная плата
Коммунальные платежи Так выгодно или нет открывать солярий? Услуги солярия носят сезонный характер, пиковый период - март-апрель. В октябре и ноябре спрос падает существенно. Это первая проблема. Второй «подводный камень» - высокие арендные ставки (в центре аренда может стоить $100/м²) и большая плата за энергопотребление (если задействовано много аппаратов для загара). Ситуация решается путем расширения ассортимента услуг. Ситуация в отрасли благоприятная для входа новых игроков. При условии использования усовершенствованного оборудования, безупречного сервиса, грамотной рекламной стратегии, внедрения дополнительных услуг (фитобар, продажа косметики, маникюр, педикюр, массаж), а также системы лояльности с акциями и дисконтными картами ваш салон почти наверняка окажется посещаемым и окупится чуть более чем через полгода.

Настоящая инструкция по охране труда при работе в солярии доступна для бесплатного просмотра и скачивания.

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА

2. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ

2.1. Проверить наличие и исправность применяемого в процессе работы оборудования.
2.2. Проверить правильность подключения оборудования к электросети.
2.3. Если по условиям работы требуется применение средств индивидуальной защиты и предохранительных приспособлений, то необходимо проверить их комплектность и исправность.
2.4. Осмотреть рабочее место, убрать все, что может мешать работе, освободить проходы и не загромождать их. Проверить состояние пола (если пол скользкий, его следует вытереть сухой тряпкой).
2.5. Проверить достаточность освещения рабочего места.
2.6. Проверить исправность проводов питания и отсутствие оголенных участков проводов.
2.7. Металлические корпуса электропотребляющих установок должны быть заземлены (занулены). Категорически запрещается использовать в качестве контура заземления паропроводные, водопроводные, газовые, отопительные и другие трубы, радиаторы и т.п.
2.8. Проверить наличие и состояние углекислотного или порошкового огнетушителя и аптечки первой помощи.
2.9. Обо всех замечаниях и нарушениях, обнаруженных перед началом работы, сообщить своему непосредственному руководителю для принятия мер по их устранению.

3. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ

3.1. Выполнять только ту работу, которая была поручена, и по которой работник солярия был проинструктирован.
3.2. В течение всего рабочего дня содержать в порядке и чистоте рабочее место.
3.3. Держать открытыми все вентиляционные отверстия устройств.
3.4. Не допускать попадания воды в прибор.
3.5. Перед проведением технического обслуживания и чистки солярия обязательно его обесточить.
3.6. Не допускать удары акриловых стекол о твердые предметы.
3.7. Для очистки акриловых поверхностей применять только предназначенные для этого средства.
3.8. Очищать фильтры для пыли каждые 50 часов, периодически проверять, в каком они состоянии.
3.9. Во время работы запрещается:
— прикасаться к задней панели блока солярия при включенном питании;
— хранить личную одежду и принимать пищу на рабочем месте;
— работать в кольцах и браслетах;
— допускать посторонних лиц в подсобные помещения;
— использовать оборудование не по назначению;
— пользоваться штепсельными розетками и вилками с разбитыми крышками, а также поврежденными электрическими шнурами;
— включать и выключать вилку электрического шнура мокрыми руками;
— выключать электрические приборы из электросети, потянув непосредственно за электрический шнур или взявшись за электрический прибор;
— включать солярий в условиях повышенной влажности;
— использовать оборудование с поврежденным заземлением;
— производить частые переключения питания;
— пользоваться прибором с неисправным таймером;
— использовать для очистки прибора абразивные средства, такие средства как бензин и ацетон и т.п., а также со спиртосодержащими растворами: они могут повредить акриловую поверхность;
— производить ремонт включенного оборудования;
— допускать к пользованию солярием лиц, не получивших положительного заключения терапевта.
3.10. Нельзя включать солярий, если:
— клиент не надел очки, защищающие от ультрафиолетовых лучей;
— голубое или белое стекло лампы для загара лица треснуло или разбито;
— на верхний свод не установлено акриловое стекло;
— один или несколько внутренних технических вентиляторов не работают;
— таймер плохо работает;
— опора нижнего свода неправильно установлена;
— температура внутри солярия 30 град. или более.
3.11. Перед тем, как включать кабель питания в розетку, проверить соответствие напряжения сети указанному для используемого оборудования значению напряжения.
3.12. Замена ламп должна производиться при нормативной выработке часов, указанной в техническом паспорте ламп, с обязательной отметкой в журнале. Информация об очередной замене должна быть доступна посетителям солярия и располагаться на видном месте. Отработанные лампы должны направляться в специализированные организации для их утилизации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
3.13. После каждого сеанса все поверхности кабины солярия, с которыми контактировал посетитель, должны быть обработаны дезинфицирующими средствами, прошедшими государственную регистрацию в установленном порядке. При использовании вертикального солярия посетителям должны предоставляться одноразовые полотенца для выстилания пола кабины или одноразовые тапочки.
3.14. Посетители с изменениями кожного покрова (сыпь, пятна, шелушение и др.), ногтей, волос обслуживаются при предъявлении врачебной справки о незаразности заболевания. Обслуживание клиентов, зараженных педикулезом, не допускается.

4. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

4.1. При несчастном случае немедленно освободить пострадавшего от действия травмирующего фактора, соблюдая при этом собственную безопасность, оказать пострадавшему первую помощь, при необходимости вызвать бригаду скорой помощи по телефону 103. По возможности сохранить обстановку, при которой произошел несчастный случай, если это не угрожает жизни и здоровью окружающих, для проведения расследования причин возникновения несчастного случая, или зафиксировать на фото или видео. Сообщить руководству.
4.2. В случае ухудшения самочувствия, появления рези в глазах, резком ухудшении видимости, невозможности сфокусировать взгляд или навести его на резкость, появлении боли в пальцах и кистях рук, усилении сердцебиения немедленно покинуть рабочее место, сообщить о произошедшем руководству и обратиться в медицинское учреждение.
4.3. При обнаружении признаков возгорания или пожара эвакуировать посетителей, принять меры к ликвидации пожара с помощью имеющихся первичных средств пожаротушения, поставить в известность руководство. При необходимости вызвать пожарную бригаду по телефону 101.
4.4. В условиях задымления и наличия огня в помещении передвигаться вдоль стен, согнувшись или ползком; для облегчения дыхания рот и нос прикрыть платком (тканью), смоченной водой; через пламя передвигаться, накрывшись с головой верхней одеждой или покрывалом, по возможности облиться водой, загоревшуюся одежду сорвать или погасить, а при охвате огнем большей части одежды плотно закатать работника в ткань (кошму), но не накрывать с головой.

5. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ПО ОКОНЧАНИИ РАБОТЫ

5.1. Обесточить электрооборудование.
5.2. Проверить исправность оборудования.
5.3. Привести в порядок рабочее место.
5.4. Вымыть лицо и руки с мылом. По возможности принять душ.
5.5. Обо всех недостатках и нарушениях, обнаруженных во время работы, известить своего непосредственного руководителя.

нужна ли лицензия на услуги солярия?

Ответ

сообщаем следующее : В соответствии с «Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, услуги косметологии подлежат обязательному лицензированию.

При этом необходимость лицензирования таких услуг зависит от прибора, с помощью которого они оказываются – является ли аппарат медицинским изделием.

При регистрации медицинской техники в регистрационном удостоверении после слов «изделие медицинского назначения» в скобках указывается: «изделие медицинской техники». При регистрации изделий медицинского назначения данная запись отсутствует. Это позволяет однозначно идентифицировать изделия медицинского назначения и изделия медицинской техники ().

Соответственно, если на солярий выдается регистрационное удостоверение, и если в нем указывается «изделие медицинской техники» - аппарат относится к медтехнике, соответственно, оказание услуг гражданам с его помощью относится к медицинской деятельности, которая подлежит лицензированию (пп. 46 п. 1 ст. 12 Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Если в регистрационном удостоверении или сертификате солярия не указано «изделие медицинской техники», лицензию для его эксплуатации получать не требуется.

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах Системы Главбух

1. Закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

«Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

47) фармацевтическая деятельность;

2. Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

3. Введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения изменений в предусмотренный настоящим Федеральным законом перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии»

2. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

«3. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно , которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях*. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:*

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";*

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";*

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.*

10. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

ПЕРЕЧЕНЬ

РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Работы (услуги) по:

косметологии*»

3. Статья: Особенности реализации медицинских изделий

Понятие медизделий

Медицинские изделия
С 1 января 2012 года вступила в силу Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Она содержит определение медицинских изделий, к которым относятся любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для использования указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение*.

Обращение медицинских изделий включает в себя, в частности, их ввоз в Россию, вывоз из нее, хранение, транспортировку, реализацию, эксплуатацию (в том числе техническое обслуживание), а также ремонт.

Как видим, в понятие «медицинские изделия» входит большой, но недостаточно определенный перечень продукции, включая программное обеспечение.

В продукции ОК 005-93 (утвержден

Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации

от « 18 » 05 2010 г. № 59

Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
СанПиН 2.1.2. 2631-10
Требования к оборудованию и содержанию соляриев

4.1. Допускается использование аппаратов ультрафиолетового излучения (соляриев) как с вертикальным, так и с горизонтальным расположением ультрафиолетовых ламп различных типов (высокого и низкого давления) в любой их комбинации. Оборудование с диапазоном ультрафиолетового излучения УФ-С в соляриях не допускается.

4.2. Все аппараты (солярии) должны иметь технические паспорта и инструкции на русском языке, а также документы, подтверждающие в установленном порядке безопасность используемой продукции.

4.3. Необходимая площадь помещения, где установлена кабина солярия, рассчитывается по формуле S 1 +S 2 , где S 1 - площадь, занимаемая самим аппаратом (согласно техническому описанию), S 2 - зона для раздевания в соответствии с приложением 1 к настоящим санитарным правилам.

4.4. В состав помещений, где расположены кабины соляриев, при отсутствии других услуг, оказываемых данной организацией, должна входить рабочая зона оператора (приложение 1). При предоставлении организациями иных бытовых и косметических услуг зона оператора может быть оборудована совместно с зоной приема посетителей. Если услуги солярия предоставляются в автоматическом режиме (без участия оператора с использованием монетоприемника и/или картоприемника), то зона оператора не требуется. Персонал и посетители должны иметь доступ к умывальнику и санузлу.

4.5. Зона оператора оборудуется пультом дистанционного управления солярием (соляриями), исключающими самовольное изменение времени сеанса клиентом.

4.6. Помещение для эксплуатации соляриев должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, обеспечивающей 3-4-х кратный воздухообмен в час. В случае установки моделей, оборудованных собственной системой вентиляции, допускается организация естественного притока воздуха в помещение.

4.7. Температура и влажность воздуха в кабине солярия должны соответствовать требованиям технической документации на данный аппарат, но не превышать +28 0 С. Температура воздуха в помещении, где размещается кабина солярия, должна соответствовать +18-24 0 С.

4.8. Замена ламп должна производиться при нормативной выработке часов, указанной в техническом паспорте ламп, с обязательной отметкой в журнале. Информация об очередной замене должна быть доступна посетителям солярия и располагаться на видном месте. Отработанные лампы должны направляться в специализированные организации для их утилизации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

4.9. Отделка помещений солярия должна предусматривать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.

4.10. После каждого сеанса все поверхности кабины солярия, с которыми контактировал посетитель, должны быть обработаны дезинфицирующими средствами, прошедшими государственную регистрацию в установленном порядке. При использовании вертикального солярия посетителям должны предоставляться одноразовые полотенца для выстилания пола кабины или одноразовые тапочки.

4.11. Необходимо проводить периодическую очистку вентиляционных отверстий внутри аппарата по мере загрязнения.

4.12. Уровни физических факторов, воздействующих на персонал и посетителей соляриев, не должны превышать гигиенические нормативы:

Напряженность электромагнитного поля не более 25В/м;

Напряженность электрического поля тока промышленной частоты (50Гц) – не более 0,5 кВ/м.

4.13. Допустимая интенсивность ультрафиолетового излучения для изделий бытового назначения облучательного действия не должна превышать 1,9 Вт/м 2 в диапазоне 280-315 нм и 10 Вт м 2 в диапазоне 315-400 нм. Излучение в диапазоне 200-280 нм не допускается.

4.14. До сведения потребителей должна быть доведена следующая информация:

О необходимости внимательного ознакомления с инструкцией по инсоляции;

О необходимости в обязательном порядке использовать специальные очки во избежание повреждения глаз УФ лучами;

Об обязательном определении во избежание повреждений кожного покрова времени экспозиции (сеанса) с помощью таблицы с описанием фототипов человека и других условий облучения в зависимости от них (таблица с описанием фототипов человека должна быть доступна посетителям и располагаться на видном месте);

О воздействии некоторых косметических средств и лекарственных препаратов на изменение (повышение или понижение) чувствительности к ультрафиолетовому облучению и связанными с этим ограничениями;

О соблюдении 48-часового интервала между двумя первыми сеансами;

Предупреждение о необходимости консультации у врача для определения возможности принятия процедур инсоляции;

О канцерогенной опасности ультрафиолетового излучения;

О необходимости использования косметических средств для загара в солярии во избежание неблагоприятного воздействия ультрафиолетового излучения;

О запрете на посещение солярия лицами, не достигшими 18 лет;

О перечне заболеваний, при которых принятие данной процедуры ограничено или противопоказано (меланома, онкологические заболевания).

Маркировка солярия

Одно из правил СанПиН для солярия связано с обязательным наличием маркировочного знака. Это требование относится ко всем аппаратам с флуоресцентными УФ лампами. Маркировка выставляется в соответствии с диапазоном идентификационных кодов флуоресцентных УФ ламп.

Из этого диапазона выбирается соответствующий код УФ лампы для загара, он и будет указана в данном приборе.

Обычно маркировка содержит следующую информацию: «ВНИМАНИЕ! УФ излучение может вызвать повреждения глаз или кожи, старение кожи, рак кожи. Внимательно читайте инструкцию. Наденьте прилагаемые защитные очки. Некоторые лекарства и косметические средства могут повысить чувствительность кожи».

Если в салоне красоты присутствует аппарат, то одно из требований к установке солярия в помещении – плакат с вышеупомянутыми предупреждениями, вывешенный на стене. Вместо предложения «Внимательно ознакомьтесь с инструкцией» иногда пишут «За дополнительной информацией обращайтесь к обслуживающему персоналу». Информация на плакате обязательно должна быть четкой, ориентировать в грамотной эксплуатации солярия. Не забудьте и про предупреждение, которое касается посторонних лиц и детей – ни те, ни другие не могут находиться вблизи аппарата, когда он работает.

Эксплуатация солярия – инструкция

До начала эксплуатации солярия человек, ответственный за его использование (администратор), а также сам владелец салона должны познакомиться с инструкцией. В обязательном порядке там содержится следующая информация:

Перечень лиц, которым нельзя использовать солярий. К таковым относятся:

дети и подростки;
люди, предрасположенные к появлению веснушек;
люди с натуральными рыжими волосами;
люди, имеющие ненормальные белые пятна на коже;
люди, имеющие много родинок;
люди, не переносящие загара;
люди, не способные загорать вообще или не способные загорать без обгорания под воздействием солнца;
люди, получавшие частые солнечные ожоги в детстве;
люди, страдающие от рака кожи или ранее перенесшие его, или предрасположенные к раку кожи;
люди, находящиеся под наблюдением врача при заболеваниях, которые связаны со светочувствительностью; люди, лечащиеся от светочувствительности.
Информация о том, что при появлении неожиданных побочных реакций (непрерывный зуд, который появляется в течение 48 часов после первого сеанса использования аппарата), нужно обратиться за медицинской консультацией перед дальнейшей эксплуатацией солярия)
Данные о безопасном расстоянии от излучателя (если в ином случае не предусмотрено конструкцией аппарата прибора), а также рекомендуемый график воздействия лучей с установленной продолжительностью и интервалами времени (основанный на характеристиках УФ излучателей, расстояниях и чувствительности кожи).
Информация о том, что аппаратом запрещено пользоваться, когда не работает таймер, поврежден или отсутствует фильтр
Определение альтернативных элементов, оказывающих влияние на ультрафиолетовое излучение (фильтры или рефлекторы)
Определение сменных УФ излучателей и пометка об их замене исключительно видами, маркированными на приборе.

ВАЖНО!
Для флуоресцентных УФ ламп в салонах помимо вышесказанного отметим еще и такой момент: при эксплуатации солярия лампы заменяются лишь видами с отмеченным идентификационным кодом, УФ составляющая которого попадает в диапазон идентификационного кода УФ, указанного на аппарате на приборе.

Предупреждения при работе с солярием

Приборы с УФ излучением имеют ряд негативных факторов, о которых в инструкции также дается информация:

1. УФ излучение УФ аппарата способно вызвать повреждение кожи или глаз, которые могут быть необратимыми. Соответствующие биологические реакции связаны с качеством или количеством излучения так же, как с индивидуальной чувствительностью кожи и глаз

2. Длительное облучение может грозить ожогами. Избыточно повторяемое ультрафиолетовое облучение УФ аппаратами способно привести как к преждевременному старению кожи, так и к увеличению риска появления опухолей, который возрастает с накоплением облучения

3. Если при облучении глаза не защищены, на них может развиваться поверхностное воспаление. В некоторых случаях, скажем, после операции катаракты, длительное облучение грозит повреждением сетчатки глаза. Также после многократно повторяющихся облучений может развиться катаракта

4. При индивидуальной чувствительности или аллергической реакции к излучению перед процедурой стоит проконсультироваться у медицинского специалиста.

Требования к соляриям – меры предосторожности

В работе с солярием ответственное лицо должно следить за соблюдением требований СанПиН к работе солярия

клиент обязан использовать прилагаемые защитные очки, причем ни контактные линзы, ни солнечные очки их заменить не могут
клиент перед процедурой должен удалить всю косметику
клиенту нельзя пользоваться средствами, ускоряющими загар
клиенту необходимо напомнить, что некоторые медицинские условия или побочные эффекты некоторых лекарственных средств после облучения могут усугубиться
в сомнительных случаях перед облучением стоит обратиться к врачу
клиент не может повторно облучаться раньше, чем через 48 часов после первого облучения
клиент не может загорать на солнце и в тот же день посещать солярий
клиент должен соблюдать рекомендации касательно срока облучения и промежутков между облучениями и расстояния до лампы
клиент должен защищать чувствительные части кожи (шрамы, татуировки и половые органы) от облучения.

ВАЖНО!

Если речь идет о приборе, снабженном крышкой, которая должна быть открыта в условиях нормальной эксплуатации, в инструкции по эксплуатации солярия должны определенные данные. К ним относится информация о том, что аппарат не должен быть включен, если крышка находится в закрытом положении, и что перед закрыванием крышки для хранения аппарат должен быть отключен от источника питания и охлажден.

СанПиН для солярия – комплектация аппаратов

В комплект УФ аппаратов должны включаться не менее чем две пары защитных очков, которые обеспечивают соответствующую фронтальную и боковую защиту глаз и имеют достаточный коэффициент пропускания света для того, чтобы сквозь них было возможно смотреть.

В требованиях СанПиН для солярия в разделе IV «Требования к оборудованию и содержанию соляриев» расширяет диапазон требований к эксплуатации солярия. Так, допускается использование аппаратов с вертикальным и горизонтальным расположением ламп различных типов (высокого и низкого давления) в любой их комбинации. Оборудование с диапазоном ультрафиолетового излучения УФ-С в соляриях не разрешено.

Каждый из аппаратов должен быть снабжен техпаспортом, инструкцией на русском языке и документами, которые подтверждают безопасность используемой продукции.

Требования к установке солярия

СанПиН предъявляет особые требования к помещению, где расположен аппарат, а также соответствующие требования к установке солярия.

в комнате, где будет располагаться аппарат, если не предполагается других услуг, которые предлагает салон красоты, должна входить рабочая зона оператора (площадь не менее 6 кв.м).
при наличии других бытовых и косметических услуг, помимо услуг солярия, зону оператора стоит оборудовать вместе с зоной приема посетителей.
при зоне оператора должен быть пульт дистанционного управления солярием, что исключит самопроизвольное изменение времени клиентом. Если предоставление услуг солярия не требует участия оператора (то есть без использования монетоприемника и/или картоприемника), то в зоне оператора необходимости нет.

ВАЖНО!
Согласно требованиям СанПиН для соляриев, в помещении, где расположен и используется аппарат, должна располагаться приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, обеспечивающая 3-4-х кратный воздухообмен в час. При установке аппаратов с собственной системой вентиляции возможна организация естественного притока воздуха в помещение.

Требования к кабине солярия

К кабине солярия СанПиН также предъявляет определенные требования:

Температура в кабине солярия должна соответствовать требованиям технической документации на аппарат, однако не превышать +28 С
Температура воздуха в комнате, где находится кабина солярия, должна соответствовать +18-24 С.
Менять лампы в солярии нужно при нормативной выработке часов, которая указана в техническом паспорте ламп, с обязательной отметкой в журнале. Клиенты всегда должны иметь доступ к информации об очередной замене ламп.
Отработанные лампы нужно отправлять в специализированные организации для их утилизации в соответствии с требованиями законодательства РФ.

Требования к уборке помещения

Помимо вышеперечисленных требований, в требованиях СанПиН для солярия значатся несколько пунктов, затрагивающих такую тему, как уборка помещения, где расположен аппарат.

Отделка помещений солярия должна предполагать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.
После каждого сеанса все поверхности кабины солярия, с которыми контактировал клиент, необходимо обработать дезинфицирующими средствами, которые прошли госрегистрацию в установленном порядке.
Если в салоне используется вертикальный солярий, каждому клиенту должны выдаваться одноразовые полотенца для выстилания пола кабины или одноразовые тапочки.
Обязательно проведение периодической очистки вентиляционных отверстий внутри аппарата по мере загрязнения.

Гигиенические нормативы при использовании солярия

Уровни физических факторов, которые воздействуют на сотрудников и клиентов салонов красоты, не должны превышать гигиенические нормативы. Эти нормативы также прописанны в требованиях СанПиН для соляриев:

напряженность электромагнитного поля не должна превышать 25 В/м
напряженность электрического поля тока промышленной частоты (50 Гц) – не выше 0,5 кВ/м
допустимая интенсивность УФ излучения для изделий бытового назначения облучательного действия не должна быть выше 1,9 Вт в диапазоне 280-315 нм и 10 Вт в диапазоне 315-400 нм. Излучение в диапазоне 200-280 нм не разрешено.

О чем нужно информировать клиентов солярия

При эксплуатации соляриев салон красоты, предоставляющий соответствующие услуги, обязан предоставить ряд информационных положений, необходимых для ознакомления. Это информация о:

необходимости внимательного ознакомления с инструкцией по инсоляции
обязательном использовании специальных очков
обязательном определении во избежание повреждений кожного покрова времени экспозиции (сеанса) с помощью таблицы с описанием фототипов человека и прочих условий облучения в зависимости от них (таблица с описанием фототипов человека нужно расположить в доступном и видном месте в помещении салона красоты)
воздействии определенных косметических средств и лекарственных препаратов на изменение (повышение или понижение) чувствительности к ультрафиолетовому облучению и связанными с этим ограничениями
соблюдении 48-часового интервала между двумя первыми сеансами
необходимости медицинской консультации для определения допустимости процедур инсоляции
канцерогенной опасности УФ излучения
необходимости использования косметических средств для загара в солярии во избежание неблагоприятного воздействия УФ излучения
требовании запрета на посещение солярия лицами, не достигшими 18 лет
ряде заболеваний, при которых принятие данной процедуры ограничено или противопоказано (меланома, онкологические заболевания).